为全面评估娄底市药品医疗器械不良反应/事件报告表质量，及时发现和控制药品医疗器械安全风险，7月29日，市食品药品审评认证与不良反应监测中心组织开展了全市首次药品医疗器械不良反应/事件报告表质量评估专项工作会。来自各县市区监测机构、市中心医院、市第一人民医院、市中医医院等单位的12名药械监测评估专家及药械监测人员参与此次评估工作。

本次药品医疗器械不良反应/事件报告表质量评估坚持公平、公正、公开的原则，严格执行《娄底市药品医疗器械不良反应/事件报告质量评估工作实施方案(试行)》的要求，分别在国家药品不良反应监测系统中收集的上半年2463份报告中随机抽取96份报告，及国家医疗器械不良事件监测信息系统中收集的上半年948份报告中随机抽取120份报告，进行报告质量专项评估评分，专家组12人，各分为4组，药品每组评估24份报告表，医疗器械每组评估30份报告表。评估专家依据《药品不良反应个例报告质量评估评分标准》《关于颁布医疗器械不良事件报告质量评估规定(试行)的通知》对抽取的报告表随机双盲评分。

质量专项评估结束后，与会评估专家开展了风险预警及研讨交流，对下一步监测工作的方向和重点，以及监测报告的及时性、准确性和完整性提出了更高的要求。

市市场监管局相关负责人表示，通过组织开展首次药品医疗器械不良反应/事件报告表质量评估，有利于提高全市药械监测报告质量、优化报告结构、提高报告评价准确性，为全面推进全市药械安全性监测工作起到积极的引导作用。

资讯来源：红网

责任编辑：翠果

• 下一篇：市民：用人单位拖欠工资、欠缴社保费
• 上一篇：泰安市医药及医疗器械产业链赴北京、吉林招商考察

声明：该文观点仅代表作者本人，如有侵权请联系作者删除，也可通过邮件或页面下方联系我们说明情况，内容由发布者注册发布，本网系信息发布平台，仅提供信息存储空间服务，任何单位、个人、组织不得利用平台发布任何不实信息，一切法律后果都由发布者自行承担。T[telephone]}